Устройства для ангиографии и эмболизации (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07085 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Устройства для ангиографии и эмболизации (см. Приложение на 1 листе)» производства "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 06.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК."США, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA (см. Приложение)
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для ангиографии и эмболизации (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2023 | ФСЗ 2010/07085 | Устройства для ангиографии и эмболизации | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Катетеры диагностические. |
| 02 | 2.Катетеры проводниковые. |
| 03 | 3.Микрокатетеры. |
| 04 | 4.Проводники. |
| 05 | 5.Микропроводники. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.