zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07035

Эмболизационная спираль для заполнения аневризмы головного мозга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07035 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Эмболизационная спираль для заполнения аневризмы головного мозга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.05.2010
Период действия версии
с 25.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК."
США, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA (см. Приложение)
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07035 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Эмболизационная спираль для заполнения аневризмы головного мозга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01TRUFILL
02TRUFILL DCS ORBIT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07035»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.