Устройства для ангиопластики и стентирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07084 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Устройства для ангиопластики и стентирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891557
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК."США, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA (см. Приложение)
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07084 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства для ангиопластики и стентирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Стенты. |
| 02 | 2.Спирали для эмболизации. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07084»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.