«Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. Приложение на 1 листe) »
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00091 на медицинское изделие ««Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. Приложение на 1 листe) »» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.07.2007
- Период действия версии
- с 17.07.2007 до 23.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", ЯпонияFUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
- Заявитель
- Закрытому Акционерному Обществу "Фуджифильм - РO"129085, Москва, ул. Б. Марьинская д. 9, стр.1
- Представитель в РФ
- Закрытому Акционерному Обществу "Фуджифильм - РO"129085, Москва, ул. Б. Марьинская д. 9, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2012 | ФСЗ 2007/00091 | Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Действует |
| 17.07.2007 | ФСЗ 2007/00091 | «Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. Приложение на 1 листe) » | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), |
| 02 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula XL (CR-IR 356), |
| 03 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Profect One (CR-IR 368), |
| 04 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR XG1(CR-IR 346), |
| 05 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR XG5000 (CR-IR 362), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.