Номер РУ ФСЗ 2009/05275

Аппарат рентгеновский цифровой DR Velocity Unity (CR-IR 371) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05275 выдано Росздравнадзором 15.10.2009 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой DR Velocity Unity (CR-IR 371) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
15.10.2009
Период действия версии
с 15.10.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Заявитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05275 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский цифровой DR Velocity Unity (CR-IR 371) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.04.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01 I. Аппарат цифровой рентгеновский DR Velocity Unity (CR-IR 371): 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05275»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.