Аппарат «искусственная почка», модели «Формула», «Формула 2000», «Формула 2000 Plus», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00239 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат «искусственная почка», модели «Формула», «Формула 2000», «Формула 2000 Plus», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 17.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Групп Италия С.р.л.", ИталияSorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед"Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед"Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00239 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат «искусственная почка», модели «Формула», «Формула 2000», «Формула 2000 Plus», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2020 | ФСЗ 2007/00239 | Аппарат «искусственная почка »Формула", с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2019 | ФСЗ 2007/00239 | Аппарат «искусственная почка »Формула", с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.03.2010 | ФСЗ 2007/00239 | Аппарат «искусственная почка »Формула", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями вариант исполнения "Формула" |
| 02 | Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями вариант исполнения "Формула 2000" |
| 03 | Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями вариант исполнения "Формула 2000 Plus" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00239»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.