Номер РУ ФСЗ 2007/00238

Диализаторы для аппаратов «искусственная почка» (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00238 на медицинское изделие «Диализаторы для аппаратов «искусственная почка» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.08.2007
Период действия версии
с 17.08.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
Заявитель
Обществу с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед"
Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161
Представитель в РФ
Обществу с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед"
Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 85

Название
01I. Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. HEMOPHAN (Гемофан): NT
02I. Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. HEMOPHAN (Гемофан): NT1208H
03I. Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. HEMOPHAN (Гемофан): NT1408H
04I. Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. HEMOPHAN (Гемофан): NT1808H
05I. Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. HEMOPHAN (Гемофан): NT1208SD

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.