Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00570 на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Байер Консьюмер Кеа АГ" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2007
- Период действия версии
- с 21.11.2007 до 18.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ"Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
- Представитель в РФ
- "Байер Консьюмер Кеа АГ"Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS («Контур ТС») | Действует |
| 27.12.2019 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS («Контур ТС») | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») | Внесено изменение |
| 21.11.2007 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Консьюмер Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.