Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00570 выдано Росздравнадзором 21.11.2007 на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2007
- Дата внесения изменений
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ", ШвейцарияBayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ", ШвейцарияBayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00570 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.11.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS («Контур ТС») | Действует |
| 27.12.2019 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS («Контур ТС») | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») | Внесено изменение |
| 21.11.2007 | ФСЗ 2007/00570 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.