Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00367 на медицинское изделие «Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 27 января 1998 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.1998
- Дата внесения изменений
- 21.09.2007
- Период действия версии
- с 21.09.2007 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП", Россия117393, Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 20, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2016 | ФСЗ 2007/00367 | Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card | Действует |
| 27.01.1998 | МЗ РФ № 98/92 | Аппарат для перитонеального диализа PD-Night с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00367 | Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностям |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00367»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.