Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00367 выдано Росздравнадзором 27.01.1998 на медицинское изделие «Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917742
- Дата первичной регистрации
- 27.01.1998
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00367 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.01.1998. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00367 | Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card | Внесено изменение |
| 27.01.1998 | МЗ РФ № 98/92 | Аппарат для перитонеального диализа PD-Night с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00367»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.