Номер РУ ФСЗ 2007/00536

Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей «Адвия 120» (Advia 120), «Адвия 2120» (Advia 2120), «Адвия 2120» (Advia 2120) с модулем окраски мазков (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00536 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей «Адвия 120» (Advia 120), «Адвия 2120» (Advia 2120), «Адвия 2120» (Advia 2120) с модулем окраски мазков (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
21.11.2007
Период действия версии
с 21.11.2007 до 01.08.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Заявитель
""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Представитель в РФ
""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00536 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей «Адвия 120» (Advia 120), «Адвия 2120» (Advia 2120), «Адвия 2120» (Advia 2120) с модулем окраски мазков (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
12.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00536»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.