Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00971 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 (см. Приложение на 5 листах)» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.12.2007
- Период действия версии
- с 27.12.2007 до 01.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Заявитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Представитель в РФ
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00971 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2007/00971 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 | Действует |
| 27.06.2023 | ФСЗ 2007/00971 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 | Срок действия истек |
| 14.07.2022 | ФСЗ 2007/00971 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 | Внесено изменение |
| 15.11.2016 | ФСЗ 2007/00971 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 | Внесено изменение |
| 10.04.2009 | ФСЗ 2007/00971 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2007/00971 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00971»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.