Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00971 на медицинское изделие «Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.11.2016
- Период действия версии
- с 15.11.2016 до 14.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк"США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 153
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 1. Промывочный раствор (Wash and CD Pack). |
| 02 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 3. Буферы (Buffer Pack). |
| 03 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 4. Картридж с калибровочными газами (Caz Cartridge Pack). |
| 04 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 5. Депротеинизирующий раствор (Depoteiniser (Pack of UDCs)). |
| 05 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови: 6. Ампулы калибровки наклона гематокрита 10 шт. (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00971»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.