Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20615 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП» производства Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd. (Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932659
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd. (Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд.)No.309, Linsheng Road, Tinglin Town, Jinshan District, Shanghai, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Назначение изделия
Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП в вариантах исполнения предназначен для долговременной и кратковременной регистрации электрокардиографии, холтеровского мониторирования, исследований в состоянии покоя и стресс-систем при совместной работе в составе электрокардиографов, холтеров.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | РЗН 2023/20615 | Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 31. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на бумажной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке). |
| 02 | 30. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке); |
| 03 | 29. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке); |
| 04 | 28. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный; |
| 05 | 27. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, каплевидный; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20615»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd. (Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.