Наборы игл для цемента костного
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6876 на медицинское изделие «Наборы игл для цемента костного» производства "Мёллер Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918775
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2018
- Период действия версии
- с 28.02.2018 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёллер Медикал ГмбХ"Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2018/6876 | Наборы игл для цемента костного | Действует |
| 28.02.2018 | РЗН 2018/6876 | Наборы игл для цемента костного | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) |
| 02 | 2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) |
| 03 | 3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) |
| 04 | 4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) |
| 05 | 5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6876»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёллер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.