Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26190 выдано Росздравнадзором 12.09.2025 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом» производства Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138870
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2025
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом, в наборе, предназначены для хирургов-ортопедов, выполняющих тотальную артропластику тазобедренного сустава с передним доступом. Инструменты предназначены для общего использования и предназначены для конкретного хирургического доступа, а не для какой-либо конкретной марки или системы имплантатов тазобедренного сустава. Инструменты многоразовые, поставляются нестерильными и предназначены для очистки и стерилизации пользователем с соблюдением параметров, предусмотренных в инструкции по применению
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2025 | РЗН 2025/26190 | Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом, в наборе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26190»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.