Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20911 выдано Росздравнадзором 21.08.2023 на медицинское изделие «Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03122084
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Дата внесения изменений
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Предназначен для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (первичного и ревизионного)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2023 | РЗН 2023/20911 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 12. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I |
| 02 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 11. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н |
| 03 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 10. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н |
| 04 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 9. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G |
| 05 | Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 8. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20911»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.