Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20896 выдано Росздравнадзором 21.08.2023 на медицинское изделие «Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03121920
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Предназначен для обеспечения поверхности, сочленяющейся с эндопротезом при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2023 | РЗН 2023/20896 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 16. Вкладыш керамический G7 размер 40 мм I |
| 02 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 15. Вкладыш керамический G7 размер 40 мм Н |
| 03 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 14. Вкладыш керамический G7 размер 40 мм G |
| 04 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 13. Вкладыш керамический G7 размер 36 мм I |
| 05 | Вкладыш керамический эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 12. Вкладыш керамический G7 размер 36 мм Н |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.