Троакар одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4746 выдано Росздравнадзором 15.09.2016 на медицинское изделие «Троакар одноразовый» производства Grena Ltd. (Грена Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912693
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Grena Ltd. (Грена Лтд.)1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom (1000 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9HH, Соединенное Королевство)
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Троакары одноразовые используются в гинекологической и абдоминальной малоинвазивной хирургии для формирования отверстия, через которое вводятся эндоскопические инструменты и оптика
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4746 | Троакар одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. DTK 12х2 Троакар одноразовый 12 мм |
| 02 | 6. DTK 12 Троакар одноразовый 12 мм |
| 03 | 5. DTK 10Sх2 Троакар одноразовый 10 мм |
| 04 | 4. DTK 10S Троакар одноразовый 10 мм |
| 05 | 3. DTK 5х2 Троакар одноразовый 5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4746»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Grena Ltd. (Грена Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.