Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5104 на медицинское изделие «Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл» производства Grena Ltd. (Грена Лтд.) выдано Росздравнадзором 6 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04990740
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2016
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Grena Ltd. (Грена Лтд.)1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom (1000 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9HH, Соединенное Королевство)
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
«Мешок для извлечения органов и тканей объемом: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл» представляет собой одноразовое приспособление, используемое в качестве емкости для безопасного и удобного сбора и извлечения образцов тканей, таких как: желчный пузырь, яичники, фиброзные опухоли, селезенка, лимфатические узлы, легкие, кишечник, ткани при внематочной беременности и другие ткани и органы в ходе лапароскопической, торакоскопической хирургических процедурах
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2016/5104 | Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл | Действует |
| 01.08.2017 | РЗН 2016/5104 | Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл | Внесено изменение |
| 06.12.2016 | РЗН 2016/5104 | Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 800 мл, 1200 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5104»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Grena Ltd. (Грена Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.