Троакар одноразовый
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4746 выдано Росздравнадзором 15.09.2016 на медицинское изделие «Троакар одноразовый» производства "Грена Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912693
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Период действия версии
- с 15.09.2016 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грена Лтд."Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943240Перфораторы, троакарыКод 94 3280 исключен. - Изменение N 52/2002 ОКП
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4746 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грена Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Троакар одноразовый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2016/4746 | Троакар одноразовый | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.DTK 3 Троакар одноразовый 3 мм |
| 02 | 2.DTK 5 Троакар одноразовый 5 мм |
| 03 | 3. DTK 5х2 Троакар одноразовый 5 мм |
| 04 | 4. DTK 10S Троакар одноразовый 10 мм |
| 05 | 5. DTK 10Sх2 Троакар одноразовый 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4746»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.