Номер РУ РЗН 2018/6796

Материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6796 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах» производства Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ выдано Росздравнадзором 1 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919147
Дата первичной регистрации
01.02.2018
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия версии
с 20.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Представитель в РФ
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций из керамики на основе дисиликата лития и оксида циркония на основания из титана, сплавов титана и оксида циркония.

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2026РЗН 2018/6796Материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборахДействует
01.02.2018РЗН 2018/6796Материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборахВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор Multilink Hybrid Abutment Refill HO 0

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.