Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3340 выдано Росздравнадзором 30.11.2015 на медицинское изделие «Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см)» производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917667
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2015
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Данное изделие предназначено для использования при проведении процедур ангиопластики и процедур стентирования периферических, сонных и коронарных артерий и при трансплантации подкожной вены ноги.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2016 | РЗН 2015/3340 | Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см) | Внесено изменение |
| 30.11.2015 | РЗН 2015/3340 | Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 300 см) |
| 02 | Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3340»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.