Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13052 выдано Росздравнадзором 25.12.2020 на медицинское изделие «Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L» производства "Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922544
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2020
- Период действия версии
- с 25.12.2020 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд."Китай, Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area, 200124, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.000Стерилизаторы хирургические или лабораторные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/13052 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.12.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2020/13052 | Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z- CLAVE I volume: 12L: |
| 02 | II. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z- CLAVE I volume: 18L: |
| 03 | III. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z- CLAVE I volume: 23L: |
| 04 | IV. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 18L: |
| 05 | V. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 23L: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13052»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.