Система VAPR для артроскопических вмешательств
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4106 выдано Росздравнадзором 23.11.2005 на медицинское изделие «Система VAPR для артроскопических вмешательств» производства DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк."). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921293
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2005
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Период действия версии
- с 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк.")325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для резекции, абляции и эксцизии мягкой ткани и гемостаза кровеносных сосудов у пациентов, нуждающихся в артроскопической хирургии колена, плеча, голеностопа, локтя и запястья.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2019 | РЗН 2016/4106 | Система VAPR для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | РЗН 2016/4106 | Система VAPR для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4106 | Система VAPR для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 21.09.2006 | ФС № 2006/1454 | Система VAPR для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.11.2005 | ФС № 2005/1753 | Система VAPR для артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система VAPR для артроскопических вмешательств |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.