Система VAPR для артроскопических вмешательств
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4106 на медицинское изделие «Система VAPR для артроскопических вмешательств» производства "ДеПью Майтек, Инк." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 7 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2005
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016 до 03.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Майтек, Инк."США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | РЗН 2016/4106 | Система VAPR для артроскопических вмешательств | Действует |
| 19.08.2019 | РЗН 2016/4106 | Система VAPR для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | РЗН 2016/4106 | Система VAPR для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4106 | Система VAPR для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 21.09.2006 | ФС № 2006/1454 | Система VAPR для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.11.2005 | ФС № 2005/1753 | Система VAPR для артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система VAPR для артроскопических вмешательств |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 7 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Майтек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.