Компоненты для заживления десны стерильные, платформы NT, RT, WT, RB, WB
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24377 на медицинское изделие «Компоненты для заживления десны стерильные, платформы NT, RT, WT, RB, WB» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 5 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137956
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2024
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для защиты внутренней конфигурации имплантата и поддержания, стабилизации и формирования контура мягких тканей в процессе заживления
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Добавление новых вариантов исполнения (см. позиции 15-26) 2. Перечень возможных побочных эффектов 3. Добавление производственных площадок |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | РЗН 2024/24377 | Компоненты для заживления десны стерильные, платформы NT, RT, WT, RB, WB | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2024/24377 | Компоненты для заживления десны стерильные, платформы NТ, RT, WT | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Формирователь десны анатомический XC, WB, размер XL, стерильный, диаметр 5.5 мм, высота десны 1.5 мм, высота 4.5 мм, с винтом, 1 шт./уп. |
| 02 | Формирователь десны анатомический XC, WB, размер XL, стерильный, диаметр 6.5 мм, высота десны 2.5 мм, высота 5.5 мм, с винтом, 1 шт./уп. |
| 03 | Формирователь десны анатомический XC, WB, размер XL, стерильный, диаметр 6.5 мм, высота десны 1.5 мм, высота 4.5 мм, с винтом, 1 шт./уп. |
| 04 | Формирователь десны анатомический XC, RB/WB, размер S1, стерильный, диаметр 3.8 мм, высота десны 2.5 мм, высота 5.5 мм, с винтом, 1 шт./уп. |
| 05 | Формирователь десны анатомическийXC, RB/WB, размер S1, стерильный, диаметр 3.8 мм, высота десны 1.5 мм, высота 4.5 мм, с винтом, 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 5 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.