Зеркало стоматологическое
ДействуетКласс 1ОКП: 943420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00848 выдано Росздравнадзором 20.12.2007 на медицинское изделие «Зеркало стоматологическое» производства "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923135
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2007
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед"Великобритания, Prima Dental Manufacturing Limited, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Prima Dental Manufacturing Limited, Waterwells Business Park, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UK
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00848 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Зеркало стоматологическое» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | ФСЗ 2007/00848 | Зеркало стоматологическое | Действует |
| 20.12.2007 | ФСЗ 2007/00848 | Зеркало стоматологическое (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркало стоматологическое: 1. Зеркало стоматологическое №2, диаметр 18мм. |
| 02 | Зеркало стоматологическое: 2. Зеркало стоматологическое №3, диаметр 20мм. |
| 03 | Зеркало стоматологическое: 3. Зеркало стоматологическое №4, диаметр 22мм. |
| 04 | Зеркало стоматологическое: 4. Зеркало стоматологическое №5, диаметр 24мм. |
| 05 | Зеркало стоматологическое: 5. Зеркало стоматологическое №6, диаметр 26мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Прима Дентал Манюфекчюринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.