Эндопротезы коленного сустава МССК
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20433 выдано Росздравнадзором 22.06.2023 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава МССК» производства Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933890
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2023
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.")Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Эндопротезы коленного сустава МССК применяются в качестве цементируемого протеза коленного сустава для эндопротезирования коленного сустава.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2023/20433 | Эндопротезы коленного сустава МССК | Действует |
| 21.05.2025 | РЗН 2023/20433 | Эндопротезы коленного сустава МССК | Внесено изменение |
| 22.06.2023 | РЗН 2023/20433 | Эндопротезы коленного сустава МССК | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы коленного сустава МССК в вариантах исполнения: 10. Полублок тибиальный с 2 фиксирующими винтами: 10 мм, размер: 8 |
| 02 | Эндопротезы коленного сустава МССК в вариантах исполнения: 10. Полублок тибиальный с 2 фиксирующими винтами: 10 мм, размер: 6 |
| 03 | Эндопротезы коленного сустава МССК в вариантах исполнения: 10. Полублок тибиальный с 2 фиксирующими винтами: 10 мм, размер: 5 |
| 04 | Эндопротезы коленного сустава МССК в вариантах исполнения: 10. Полублок тибиальный с 2 фиксирующими винтами: 10 мм, размер: 4 |
| 05 | Эндопротезы коленного сустава МССК в вариантах исполнения: 10. Полублок тибиальный с 2 фиксирующими винтами: 10 мм, размер: 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20433»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.