Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23714 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK» производства Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 1 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02849470
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2024
- Дата внесения изменений
- 05.08.2025
- Период действия версии
- с 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.")Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Предназначены для облегчения имплантации соответствующих эндопротезов коленного сустава
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2025 | РЗН 2024/23714 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK | Действует |
| 01.10.2024 | РЗН 2024/23714 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK | Внесено изменение |
Модели изделия 112
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK, вариант исполнения: 1. Направитель резекции тибиальный, левый медиальный/правый латеральный, 5 градусов |
| 02 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK, вариант исполнения: 2. Направитель дополнительной резекции тибиальный, левый медиальный/правый латеральный, 2 мм |
| 03 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK, вариант исполнения: 3. Направитель дополнительной резекции тибиальный, правый медиальный/левый латеральный, 2 мм |
| 04 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK, вариант исполнения: 4. Корпус проксимальный экстрамедуллярного направителя |
| 05 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK, вариант исполнения: 5. Стержень дистальный экстрамедуллярного направителя |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.