Кружка Эсмарха
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02335 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Кружка Эсмарха» производства "Уномедикал а/с", Дания,. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.07.2008
- Период действия версии
- с 16.07.2008 до 15.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уномедикал а/с", Дания,Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
- Заявитель
- "Уномедикал а/с", Дания,Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
- Представитель в РФ
- "Уномедикал а/с", Дания,Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уномедикал а/с", Дания,. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кружка Эсмарха» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | ФСЗ 2008/02335 | Кружка Эсмарха Еnema Bag, нестерильная | Действует |
| 08.05.2024 | ФСЗ 2008/02335 | Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см | Внесено изменение |
| 28.02.2024 | ФСЗ 2008/02335 | Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см | Внесено изменение |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2008/02335 | Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см | Внесено изменение |
| 29.03.2021 | ФСЗ 2008/02335 | Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см | Внесено изменение |
| 08.10.2019 | ФСЗ 2008/02335 | Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см | Внесено изменение |
| 15.05.2013 | ФСЗ 2008/02335 | Кружка Эсмарха | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кружка Эсмарха |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уномедикал а/с", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.