Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21867 на медицинское изделие «Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow» производства Neobiotech Co., Ltd. (Необайотек Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 12 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933842
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Neobiotech Co., Ltd. (Необайотек Ко., Лтд.)70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования во время хирургической имплантации дентального имплантата в альвеолярную и/или базальную кость нижней челюсти в качестве опорной части в форме резьбового винта для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза) при адентии и после удаления передних зубов нижней челюсти.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2023/21867 | Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow | Действует |
| 12.01.2024 | РЗН 2023/21867 | Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Neobiotech Co., Ltd. (Необайотек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.