Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6086 выдано Росздравнадзором 09.08.2017 на медицинское изделие «Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА» производства "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2017
- Дата внесения изменений
- 28.04.2021
- Период действия версии
- с 28.04.2021 до 13.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик"Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.08.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2017/6086 | Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА | Действует |
| 13.01.2023 | РЗН 2017/6086 | Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА | Внесено изменение |
| 09.08.2017 | РЗН 2017/6086 | Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | • - Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА (ширина: 2 мм, 3мм, 4 мм; длина 10 см, 5см); |
| 02 | • - Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внутреннее, внешнее, для 6 зубов, для 8 зубов, для 10 зубов) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.