Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02702 выдано Росздравнадзором 21.10.2008 на медицинское изделие «Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия» производства CILITA LTD. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921161
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CILITA LTD61 Bridge Street, Kington, United Kingdom, HR5 3DJ
- Заявитель
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты данного вида предназначены для захватывания тканей, зажатия тканей и органов, перекрывания просвета различных полых органов, для раздавливания стенок полых органов, захватывания операционного белья. К ним относятся зажимы, иглодержатели, пинцеты, корнцанги, щипцы для захватывания и удержания костей (костные фиксаторы)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2019 | ФСЗ 2008/02702 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия | Внесено изменение |
| 10.05.2016 | ФСЗ 2008/02702 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия | Внесено изменение |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02702 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. щипцы для захватывания и удержания костей (костные фиксаторы) |
| 02 | 4.5. пинцеты специального назначения |
| 03 | 4.4. пинцеты для перевязочного материала |
| 04 | 4.3. пинцеты анатомические (общего назначения) |
| 05 | 4.2. пинцеты микрохирургические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CILITA LTD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.