Инструменты хирургические ЦИЛИТА режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02700 на медицинское изделие «Инструменты хирургические ЦИЛИТА режущие и ударные с острой (режущей) кромкой» производства CILITA LTD выдано Росздравнадзором 21 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921154
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CILITA LTD61 Bridge Street, Kington, United Kingdom, HR5 3DJ
- Заявитель
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты данного вида предназначены для разъединения мягких тканей. К ним относятся хирургические ножницы, хирургические ножи (скальпели), хирургические долота, остеотомы, хирургические пилы, ложки костные острые, распаторы, щипцы-кусачки костные и т.п.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2008/02700 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Действует |
| 11.03.2019 | ФСЗ 2008/02700 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Внесено изменение |
| 10.05.2016 | ФСЗ 2008/02700 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Внесено изменение |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02700 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Щипцы (кусачки) костные. |
| 02 | 9. Распаторы. |
| 03 | 8. Ложки костные острые. |
| 04 | 7. Хирургические пилы. |
| 05 | 6. Хирургические долота. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02700»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CILITA LTD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.