Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8483 на медицинское изделие «Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919709
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для присоединения дополнительного пакета с внутривенным раствором к основному набору для внутривенного вливания. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Lines (далее добавочная магистраль) является одноразовым, стерилизованным этиленоксидом (ЭО) медицинским изделием, работающим под действием силы тяжести. Добавочная магистраль предназначена только для однократного использования и только для одного пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2019/8483 | Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line | Действует |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8483 | Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line PVC free with 0.2 filter |
| 02 | 1. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line PVC free |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.