Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питания
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19213 выдано Росздравнадзором 22.12.2022 на медицинское изделие «Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питания» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929337
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2022
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питания, в вариантах исполнения (далее – Набор ProNeo, Изделие, Медицинское изделие), предназначен для доступа в желудок пациента для обеспечения энте-рального питания.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | РЗН 2022/19213 | Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питания | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 8, 60 см для энтерального питания, в составе: |
| 02 | III. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 6, 50 см для энтерального питания, в составе: |
| 03 | II. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 5, 50 см для энтерального питания, в составе: |
| 04 | I. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 4, 40 см для энтерального питания, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.