Номер РУ РЗН 2022/19213

Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питания

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19213 на медицинское изделие «Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питания» производства "Фрезениус Каби АГ" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929337
Дата первичной регистрации
22.12.2022
Период действия версии
с 22.12.2022 до 27.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Представитель в РФ
ООО "Фрезениус Каби"
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2026РЗН 2022/19213Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питанияДействует
22.12.2022РЗН 2022/19213Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питанияВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01I. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 4, 40 см для энтерального питания, в составе:
02II. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 5, 50 см для энтерального питания, в составе:
03III. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 6, 50 см для энтерального питания, в составе:
04IV. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) Fr 8, 60 см для энтерального питания, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19213»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.