Микрокатетер одноразовый TrueCross
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04911453 на медицинское изделие «Микрокатетер одноразовый TrueCross» производства Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 27 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04911453
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Микрокатетер предназначен для поддержки и облегчения установки проводников в коронарных и периферических сосудах и может использоваться для замены проводников. Он также предназначено для доставки контрастного вещества в коронарные и периферические сосуды во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F165-01 |
| 02 | 4. Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F150-01 |
| 03 | 3. Микрокатетер одноразовый TrueCross Duo, модель: 03-21F135-01 |
| 04 | 2. Микрокатетер одноразовый TrueCross Pro, модель: 03-19F150-01 |
| 05 | 1. Микрокатетер одноразовый TrueCross Pro, модель: 03-19F135-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04911453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04911453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.