Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio®
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03384779 на медицинское изделие «Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio®» производства Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 13 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03384779
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Микрокатетер предназначен для измерения артериального давления в коронарных сосудах сердца с целью диагностики выраженности функционального стеноза.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio® в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03384779»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03384779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.