Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03385126 на медицинское изделие «Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями» производства Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 14 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03385126
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2025
- Период действия версии
- с 14.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями предназначена для использования в катетеризационных и смежных специализированных сердечно-сосудистых лабораториях для расчета и отображения систолического давления, диастолического давления, среднего давления, фракционного резерва кровотока (FFR) и коэффициента постоянного сопротивления (cRR) на основе данных, полученных от одного или нескольких электродов, датчиков или измерительных устройств.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03385126»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03385126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.