Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® по ТУ 9398-006-64260974-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5437 на медицинское изделие «Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® по ТУ 9398-006-64260974-2016» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917531
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2017
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® предназначено: - для создания защитного барьера и увлажнения слизистой оболочки носа; - для удаления избыточных выделений и образовавшихся в носовой полости корок; -для устранения симптоматических проявлений сухости (раздражение, зуд, жжение) слизистой оболочки носа, связанных с воздействием окружающей среды, сухого воздуха (кондиционирование, отопление) или послеоперационным заживлением; -при повышенной кровоточивости, вследствие истончения и сухости слизистой носа; - для ускорения регенерации после операционных вмешательств; - при изменении слизистой при длительном использовании местных сосудосуживающих препаратов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | - добавлена предупредительная маркировка "®" к наименованию "Олифрин"; - изменен класс риска с 1 на 3. |
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2017/5437 | Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® по ТУ 9398-006-64260974-2016 | Действует |
| 28.05.2024 | РЗН 2017/5437 | Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016 | Внесено изменение |
| 05.09.2023 | РЗН 2017/5437 | Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016 | Внесено изменение |
| 27.02.2017 | РЗН 2017/5437 | Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® по ТУ 9398-006-64260974-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5437»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.