Материал - пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная - «Тромбокол» по ТУ 9398-005-16794798-2013
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2521 на медицинское изделие «Материал - пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная - «Тромбокол» по ТУ 9398-005-16794798-2013» производства ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН" выдано Росздравнадзором 25 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914641
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2015
- Дата внесения изменений
- 19.05.2017
- Период действия версии
- с 19.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Заявитель
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2017 | РЗН 2015/2521 | Материал - пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная - «Тромбокол» по ТУ 9398-005-16794798-2013 | Действует |
| 25.03.2015 | РЗН 2015/2521 | Материал - пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная - «Тромбокол» по ТУ 9398-005-16794798-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал - пластина губчатая коллагено-тромбоцитарная гемостатическая антисептическая стерильная - "Тромбокол" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.