Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00160 на медицинское изделие «Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)» производства "ИЗОМЕД С.а.р.л."ISOMED S.a.r.l. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913689
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИЗОМЕД С.а.р.л."ISOMED S.a.r.l.ZAE Les Pointes - 230, rue des Grands Prés, 60230 Chambly, France
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"107031, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КУЗНЕЦКИЙ МОСТ, Д. 21/5, ЭТАЖ 4 ПОМ II КОМН 21
- Представитель в РФ
- ООО "НАТАНА ГРУПП"107031, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КУЗНЕЦКИЙ МОСТ, Д. 21/5, ЭТАЖ 4 ПОМ II КОМН 21
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначено для использования через порты доступа для: инъекций или перфузии жидкости; парентерального питания.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2007/00160 | Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем) | Действует |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2007/00160 | Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем) | Внесено изменение |
| 06.08.2007 | ФСЗ 2007/00160 | Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИЗОМЕД С.а.р.л."ISOMED S.a.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.