Номер РУ ФСЗ 2007/00160

Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00160 на медицинское изделие «Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)» производства "ИЗОМед с.а.р.л." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913689
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия версии
с 04.07.2016 до 23.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИЗОМед с.а.р.л."
Франция, Дальнее зарубежье, ISOMed s.a.r.l., ZAE Les Pointes - 230, rue des Grands Prés, 60230 Chambly, France
Заявитель
ООО ИМГ Технолоджи
105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д.100, корп.1
Представитель в РФ
ООО ИМГ Технолоджи
105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д.100, корп.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943200
Инструменты колющие

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
04.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.04.2026ФСЗ 2007/00160Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)Действует
04.07.2016ФСЗ 2007/00160Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)Внесено изменение
06.08.2007ФСЗ 2007/00160Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИЗОМед с.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.