Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00160 на медицинское изделие «Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем)» производства "ФБ Медикал с.а.р.л." (FB MEDICAL s.a.r.l.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.08.2007
- Период действия версии
- с 06.08.2007 до 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФБ Медикал с.а.р.л." (FB MEDICAL s.a.r.l.)Z.A., F-60540 Puiseux Le Hauberger, France
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "ОМБ"121165, Москва, Кутузовский пр-т, д.30/32, кв.741
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "ОМБ"121165, Москва, Кутузовский пр-т, д.30/32, кв.741
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2007/00160 | Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем) | Действует |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2007/00160 | Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем) | Внесено изменение |
| 06.08.2007 | ФСЗ 2007/00160 | Иглы Huber (прямые, изогнутые, с удлинителем) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФБ Медикал с.а.р.л." (FB MEDICAL s.a.r.l.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.