Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13340 на медицинское изделие «Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДиПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани", США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 20.12.2012
- Период действия версии
- с 20.12.2012 до 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани", США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson CompanyСоединенные Штаты, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств | Действует |
| 29.11.2022 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 27.12.2019 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2767 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.12.2012 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани", США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.