Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4903 выдано Росздравнадзором 13.10.2016 на медицинское изделие «Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy (Страйкер Эндоскопи). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918531
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy (Страйкер Эндоскопи)5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Используются в артроскопических процедурах для электрохирургической резекции, абляции и коагуляции мягких тканей, а также гемостаза кровеносных сосудов при операциях на коленном, плечевом, голеностопном, локтевом, тазобедренном и лучезапястном суставах.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2017 | РЗН 2016/4903 | Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.10.2016 | РЗН 2016/4903 | Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 15. Зонд Serfas Energy 90S Cruise 4 мм. |
| 02 | 14. Зонд Serfas Energy 90S MAX 4 мм. |
| 03 | 13. Зонд Serfas Energy 90SX Accelerator 3.5 мм. |
| 04 | 12. Зонд Serfas Energy 50S XL. |
| 05 | 11. Зонд Serfas Energy 50S 3.5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy (Страйкер Эндоскопи). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.