Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943610
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4903 выдано Росздравнадзором 13.10.2016 на медицинское изделие «Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Период действия версии
- с 13.10.2016 до 29.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943610Зонды
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2016/4903 | Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями | Действует |
| 29.08.2017 | РЗН 2016/4903 | Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зонд Serfas Energy типа MicroClaw для малых суставов 2.5 мм. |
| 02 | 2. Зонд Serfas Energy типа MicroBrush для малых суставов 2.5 мм. |
| 03 | 3. Зонд Serfas Energy типа Aardvark 2.5 мм. |
| 04 | 4. Зонд Serfas Energy типа Lat 3.5 мм. |
| 05 | 5. Зонд Serfas Energy типа Contour 3.5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.